医薬品簡略審査に指定<マレーシア> ASEAN経済通信

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ASEAN経済通信

医薬品簡略審査に指定

審査期間を短縮化

 日本の厚生労働省は8日、マレーシアが日本を医薬品簡略審査の対象国に指定したと発表した。マレーシア国家医薬品規制庁は日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)を医薬品審査システムが確立している規制当局とみなし、マレーシアにおける医薬品の登録審査において、PMDAの審査報告書を利用して簡略的な審査を実施...
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